Положення про Державний реєстр лікарських засобів зазнало змін

06.12.2016 набула чинності постанова Кабінету міністрів від 30.11.2016 № 874 якою внесено зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів, якими, зокрема, передбачено розширення переліку відомостей про лікарський засіб, що вносяться до Реєстру.
До Реєстру вноситимуться також такі відомості:
— дані щодо реєстрації лікарського засобу в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також державах — членах ЄС, якщо такий лікарський засіб пройшов державну реєстрацію як лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарський засіб, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом ЄС, для застосування на території зазначених країн чи держав — членів ЄС, у тому числі назви країни реєстрації, органу реєстрації та дата реєстрації;
— дані щодо попередньої реєстрації, перереєстрації чи скасування реєстрації лікарського засобу.

Просмотров: 47

Добавил: Юрист SABICOM

Дата добавления: 04.05.2018